跳到主要内容

生物技术的植物调节

联邦政府如何调节植物生物技术

联邦政府有一个协调的,基于风险的制度,以确保新的生物技术产品对环境和人类和动物的健康安全。在1986年确立为正式的政策, 生物技术的监管协调框架 (PDF,479KB)描述评价采用现代生物技术开发的产品的联邦制度。协调框架是基于旨在保护公众健康和环境的现行法律。美国。政府写了新的法规,政策和指导,运用这些规律于生物技术衍生产品。

美国。负责现代农业生物技术产品的监管的政府机构是美国澳门皇冠体育动植物卫生检验署(USDA-APHIS),美国环境保护署(EPA),以及健康和人类服务的食品和药品管理局(FDA)的部门。根据其特点,产品可能受到一个或一个以上这些机构的管辖范围。从三个机构监管官员定期沟通和交换信息,以确保任何安全或可能出现的监管问题妥善解决。

美国的角色监管机构

美国澳门皇冠体育动物和植物健康检验局(APHIS)

USDA内时,动物和植物卫生检验局(APHIS)负责保护农业病虫害。下的植物保护法,美国澳门皇冠体育动植物检疫局拥有现代生物技术产品可能带来这样的风险监管。因此,美国澳门皇冠体育动植物检疫局调控生物体和已知或怀疑是植物害虫或造成植物有害生物风险,包括那些已经被改变或产生通过基因工程产品。这些被称为“限定物品。”美国澳门皇冠体育动植物检疫局规定的进口,处理,州际间流动,并释放入管制的生物由于生物技术产品,其中包括接受密闭实验使用或田间试验生物的环境。限定物品进行审查,以确保在使用所提出的条件下,他们不通过确保适当的处理,约束和处置提出了一种植物有害生物的风险。

美国澳门皇冠体育动植物检疫局法规规定的非管制状态确定了一份请愿书过程。如果申请获准,该生物将不再被认为是“监管的文章”,将不再受美国澳门皇冠体育动植物检疫局的监督。请求者必须提供的信息,如受体植物,实验数据和出版物中,经遗传改造的生物体的基因型和表型的描述,和现场测试报告的生物学。该机构评估的各种问题,其中包括植物有害生物的潜在风险;病虫害易感性;的基因产物,新的酶,或改变植物代谢的表达;杂草和性亲和植株的影响;农业或种植方法;对非目标生物体的影响;和用于基因转移到其它类型的生物体的潜力。通知书已提交在联邦注册和公众的意见被认为是在环境评估和决心有关授予请愿的决定编写的。美国澳门皇冠体育动植物检疫局文件的副本可向公众开放。

有关更多信息,请访问: www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/biotechnology

我们。环境保护署(EPA)

环保局通过注册过程调节销售,分销,为了保护健康使用农药,环境,不管农药是如何制作的,采取的行动的模式。这包括由生物体通过现代生物技术产生的那些杀虫剂的调节。农药项目办公室的生物杀虫剂和污染防治司,根据联邦杀虫剂,杀真菌剂和灭鼠剂法(FIFRA),调节分配,销售,使用和在植物和微生物产生的杀虫物质的检测。通常,实验使用证发放给现场测试。申请人必须之前将其销售和分销寄存器杀虫产品,和EPA可建立使用条件作为注册的一部分。环保局还设置了上,并在食品和动物饲料中农药残留容忍限度,或建立从公差要求的豁免,根据联邦食品,药品和化妆品法案。

有关更多信息,请访问: www.epa.gov/pesticides/biopesticides

我们。食品和药物管理局(FDA)

美国食品药品管理局负责确保所有植物源性食品和饲料,包括那些通过基因工程培育的安全和适当的标签。所有的食品和饲料,无论是进口还是国内,无论是通过常规育种技术或通过基因工程技术改良作物的,必须符合同样严格的安全标准。联邦食品,药品和化妆品法案下,它是食品和饲料生产商的责任,以确保它们推向市场的产品是安全的,适当的标签。此外,任何食品添加剂,其中包括引入食物或植物育种的方式喂养,必须接受上市前FDA的批准。 (以下简称“食品添加剂”一词指的是没有农药,而不是普遍视为合格的科学专家安全引入食用物质。)

美国食品药品管理局确保食品和饲料厂家通过联邦食品,药品和化妆品法案在其执法机构履行其义务。帮助食品和饲料的转基因作物衍生的赞助商履行法律义务时,FDA鼓励厂商参与自愿协商进程。开发人员经常与美国FDA前市场营销咨询。协商进程的目标是保证人类食品和动物饲料安全问题或其他监管问题之前,商业流通解决。

有关更多信息,请访问: www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/geplants/default.htm